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      产品概况

      产品概况

      发布时间:2020-05-29 00:00:00

      公司致力于高端骨科植入器械产业链中核心技术和关键产品的产业化,并已建有“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”、“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”和“医美微整形用填充材料”等产品的研发和生产基地;已获得“III6846植入材料与人工器官”三类医疗器械和“II6863-7金属、陶瓷类义齿材料”二类医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证书。研发生产的外科植入物用-磷酸三钙产品已申请获得国际标准化委员会颁发的采用国际标准产品标志证书;起草的企业标准《外科植入物用-磷酸三钙》、《外科植入物用磷酸四钙》(Q/DA 006-2017)均在企业标准信息公共服务平台上备案。

      多年来,公司坚守“为了人类骨健康”的使命,秉持“诚信、创新、专业、一流”的经营理念,已在“关节”、“骨科”、“齿科”和“医美”四个细分领域进行了产业化布局,已开发了50余种生物活性无机材料及近10种高端骨科植入器械(三类)定型产品,所有产品理化、生物学性能均符合相关国际国内标准和指导原则要求。公司可为客户提供微米、亚微米、纳米、球形、短棒状、片状、晶须和纤维等多种形态的外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械的订制、改性、理化性能评价、生物学评价和动物实验评价等服务;为医疗器械注册申请人或国家基金项目申请人提供创新医疗器械产品、原型产品开发和工程化等方面支持;与高校院所、医院联合申报国家、省或市级重大或重点研发项目;为客户提供课题预研咨询、实施方案设计和功能化生物医用材料个性化订制等服务。主要产品性能均已通过CFDA授权机构注册检验,并供国内外高校、研究所、医院和企业等百余家单位使用。

      发布时间:2020-05-14 00:00:00

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